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      2023年12月13日，九芝堂全資子公司牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡稱“友搏藥業(yè)”）與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院（以下簡稱“華山醫(yī)院”）、康龍化成（成都）臨床研究服務(wù)有限公司（臨床CRO公司，以下簡稱“康龍化成”）召開了關(guān)于開展“評(píng)價(jià)中國健康成人受試者單次和多次靜脈輸注YB211的耐受性、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的單中心、隨機(jī)、盲法、對(duì)照設(shè)計(jì)的I期臨床試驗(yàn)”的啟動(dòng)會(huì)。此次臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)的召開，標(biāo)志著新藥YB211正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

      YB211是具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的環(huán)脂肽類1類化藥新藥，其化合物、制備方法等核心技術(shù)均已獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利授權(quán)與全球獨(dú)家許可，其研發(fā)旨在提高環(huán)脂肽類抗菌藥物的安全性與有效性，為臨床提供一種新的選擇。細(xì)菌感染已成為僅次于缺血性心臟病全球第二大死因，細(xì)菌感染的治療失敗主要源于病原菌對(duì)臨床常用抗菌藥的耐藥性逐年上升，WHO已將革蘭陽性球菌中的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）和耐萬古霉素腸球菌（VRE）列為高優(yōu)級(jí)急需新抗菌藥物的細(xì)菌。在此背景下，友搏藥業(yè)開發(fā)新的抗革蘭氏陽性菌藥物YB211，以期為應(yīng)對(duì)臨床診療日益嚴(yán)峻的抗菌藥耐藥形勢(shì)添磚加瓦。

      本臨床試驗(yàn)項(xiàng)目為評(píng)價(jià)中國健康成人受試者單次和多次靜脈輸注射YB211的耐受性、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的單中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì)的I期臨床試驗(yàn)。本項(xiàng)目由華山醫(yī)院抗生素研究所副所長、國家衛(wèi)健委抗生素臨床藥理重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、華山醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)常務(wù)副主任、Ⅰ期臨床研究中心主任張菁教授帶隊(duì)。該團(tuán)隊(duì)在抗菌藥臨床藥理及定量藥理領(lǐng)域有極深的造詣。
      主要研究者張菁教授帶領(lǐng)的臨床研究組，九芝堂集團(tuán)副總裁、九芝堂股份有限公司常務(wù)副總經(jīng)理劉春鳳，九芝堂集團(tuán)副總裁、九芝堂股份有限公司副總經(jīng)理務(wù)勇圣，九芝堂研發(fā)中心醫(yī)學(xué)與臨床部部長徐小景，康龍化成項(xiàng)目經(jīng)理唐世新等出席項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)并參與討論。
      會(huì)上，作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，華山醫(yī)院張菁教授在致辭中表示，華山醫(yī)院Ⅰ期臨床團(tuán)隊(duì)配備了各崗位最專業(yè)的人員，將全力以赴推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程，攜手加速推動(dòng)YB211項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化。

      九芝堂集團(tuán)副總裁、九芝堂股份有限公司常務(wù)副總經(jīng)理劉春鳳表示，此次YB211項(xiàng)目臨床試驗(yàn)啟動(dòng)，將依托結(jié)合華山醫(yī)院強(qiáng)有力的科研實(shí)力，加快推進(jìn)YB211成果轉(zhuǎn)化，早日將該創(chuàng)新藥推向市場，給患者帶來福音。未來，九芝堂將繼續(xù)秉承“在傳承中創(chuàng)新，在創(chuàng)新中發(fā)展”的發(fā)展理念，堅(jiān)持“為人類提供有價(jià)值的健康產(chǎn)品與服務(wù)，致力于成為公眾首選的健康伙伴”的企業(yè)愿景，共同推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展！